ABSTRACT
Determinar a relação de custo-efetividade da adição de omalizumabe à terapia padrão (TP) comparada à TP isolada em pacientes com asma alérgica grave não controlada sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Método: Um modelo de Markov baseado no estudo INNOVATE foi utilizado para comparar custos e desfechos ao longo da vida. No modelo os pacientes transitaram entre os estados de sintomas diários (asma controlada), exacerbações não grave clinicamente significantes (CS) e exacerbações graves CS. Os estados de morte foram separados em morte por todas as causas e morte devido à exacerbação grave da asma. Os desfechos foram exacerbações clinicamente significantes (ECS), eventos não graves e graves, e exacerbações graves clinicamente significantes (EGCS) evitadas. Os custos e ECS/EGCS evitadas foram utilizados para calcular RCEI (razão de custo-efetividade incremental) de omalizumabe. Análises de sensibilidade univariada e probabilística foram realizadas. Resultados: Os resultados mostraram que a adição de omalizumabe, quando comparada à TP isolada, representou um custo incremental de R$ 78.351/ECS evitada e R$ 103.170/EGCS evitada. As análises de sensibilidade confirmaram a robustez do modelo. Conclusão: Conforme demonstrado nas análises de sensibilidade, para que a razão de custo-efetividade da adição de omalizumabe passe a ser atrativa (probabilidade de pelo menos 70% de a RCEI ser menor que três PIB, produto interno bruto, per capita do Brasil, 2013), uma redução de 35% sobre o custo de aquisição do medicamento deve ser atribuída, em relação ao caso base...